No debemos olvidar que los sujetos participantes en investigación son sólo un medio para lograr este conocimiento y corren el riesgo de ser perjudicados en aras del bien de otros. WebRESUMEN. Esto evidencia que el aporte destinado a las ciencias en el país se direcciona, en su mayoría, a intereses particulares que se materializan en desarrollo tecnológico, comercial o en indicadores que ayuda a particulares y en muchos casos sin aportarle a las comunidades o a la sostenibilidad. (1996). https://naturaljustice.org/wp-content/uploads/2012/05/BCP-Toolkit-Espanol.pdf Esto podría servir para que los inves tigadores y las instituciones puedan mejorar sus acciones en términos investigativos, similar a como sucede con las sanciones que se les aplican a los profesionales por incumplir las normas de carácter disciplinario. WebResumen: Se reflexiona en torno al diseño normativo que regula la investigación en Colombia y las prácticas de los investigadores desde un enfoque ético, abordando asuntos pro … doi = "10.1590/S1726-46342010000300018". Esta declaración ha sido revisada en varias ocasiones y se ha perfeccionado en relación a la inclusión en investigación biomédica de poblaciones vulnerables. Mayo de 2020, Este es un artículo publicado en acceso abierto bajo una licencia Creative Commons, Tribunal Internacional de Nüremberg, 1946, Resolución 2378: Las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos, 2008, Ley número 23: Sobre los Derechos de Autor, 1982, Decisión 486: Régimen Común sobre Propiedad Industrial, 2000, Decisión 345: Régimen Común de Protección a los Derechos de los Obtentores de Variedades Vegetales, 1993, Ley 84: Estatuto Nacional de Protección de los Animales, 1989, Decisión 391: Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos, 1996, Decreto 1320: La consulta previa con las comunidades indígenas y negras para la explotación de los recursos naturales dentro de su territorio., 1998, Decreto 309: Se reglamenta la investigación científica sobre diversidad biológica., 2000, https://www.javeriana.edu.co/pesquisa/hacia-una-nueva-etica-de-la-investigacion-en-colombia, https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-in vestigaciones-medicas-en-seres-humanos/, http://www.pnuma.org/publicaciones/PCB%20ASOCASAN_espanol_2012.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/co/co089es.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can011es.pdf, https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can012es.pdf, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/decreto+309+de+2000/WW/vid/43133142, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/Ley+3570+de+2011/WW/vid/353524390, https://minciencias.gov.co/sites/default/files/ckeditor_files/guia-reconocimiento-y-medicion-de-grupos-e-Investigadores.pdf, http://www.unesco.org/new/file admin/MULTIMEDIA/FIELD/Montevideo/pdf/Bioet-CNBColombia-Memorias2013-14.pdf, https://revistas.unal.edu.co/index.php/peju/article/view/38610, https://naturaljustice.org/wp-content/uploads/2012/05/BCP-Toolkit-Espanol.pdf, https://propiedadintelectual.unal.edu.co/fileadmin/recursos/innovacion/docs/normatividad_pi/ley23_1982.pdf, https://pubs.iied.org/pdfs/14618SIIED.pdf, https://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/5134, https//www.cbd.int/abs/doc/prtocol/nagoya-protocol-es.pdf, https://ocyt.org.co/Libro2018_Completo/INDICADORES_OCyT_2018%20Version%2023-07-19.pdf, https://www.unisabana.edu.co/fileadmin/Archivos_de_usuario/Documentos/Documentos_Investigacion/Docs_Comite_Etica/Decreto2378de2008_Buenas_practicas_clinicas_unisabana.pdf, https://www.academia.edu/29474559/Santi_M._F._%C3%89tica_de_la_investigaci% C3%B3n_en_ciencias_sociales_Ginebra_Suiza_Ediciones_Globethics.net_2016.pdf, https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/c+293+de+2002/WW/vid/43618347, https://doi.org/10.4067/S1726-569X2001000200009, http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-bioetica/documentos/76028/el-codigo-de-nuremberg, http://www.unesco.org/science/wcs/esp/declaracion_s.htm. Por otro lado, la profesora María Florencia Santi, manifiesta en su tesis doctoral sobre “Ética de la investigación en ciencias sociales. Webreflexiones sobre Ética de investigaciÓn en seres humanos alberto perales d resumen &rq ho remhwlyr gh sodqwhdu od qhfhvduld uhÀh[lyq prudo vreuh od uhvsrqvdelolgdg shuvrqdo txh dvxph fdgd lqyhvwljdgru fxdqgr uhdol]d lqyhvwljdflyq flhqwt¿fd hq vhuhv kxpdqrv vh suhvhqwd xq hqvd\r gh whpiwlfd flhqwt¿fd \ prudo xwlol]dqgr https://ocyt.org.co/Libro2018_Completo/INDICADORES_OCyT_2018%20Version%2023-07-19.pdf Contacto: hugo.castaneda@usbmed.edu.co, 2. Las consideraciones relativas al bienestar de los sujetos debieran tener prioridad sobre los intereses de la ciencia y la sociedad. Reflections about research ethics in humans. Resumen. La selección de sujetos debe ser lo más amplia posible dentro de lo que permite el objetivo de la investigación. WebReflexiones sobre ética de investigación en seres humanos . No es el propósito de este artículo hacer un análisis profundo de las regulaciones internacionales sino un somero resumen. La alarma pública creada en los EE.UU. [ Links ], Suárez Obando, F., Reynales, H., Urina, M., Camacho, J., & Viteri, M. (2018). [ Links ], Duque Ortiz, D. [ Links ]. Revista Pesquisa Javeriana. Carreño Rimaudo, S. (2019). La importancia de hacer una adecuada recolección de la información, b. Establecer mecanismos de protección de los datos, especialmente aquellos que pueden ser sensibles para los seres humanos involucrados, c. Establecer la rigurosidad del método y la cientificidad del proceso investigativo que permita un auténtico conocimiento (citado por Abultaif Kadamani, 2018). Protocolos comunitarios bioculturales: Kit de herramientas para facilitadores comunitarios. WebReflexiones sobre ética de investigación en seres humanos Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública, vol. Webde Ética y Deontología del Colegio Médico del Perú -articulado relativo al Trabajo de Investigación, Sección Segunda, Título I, Capítulo 6 - (6) han aportado sustento teórico suficiente para que todo investigador conduzca investigación científica en seres humanos dentro de los adecuados marcos éticos. Otra sugerencia que puede servir para el trabajo con comunidades es la posibilidad de que exista un repositorio público, donde los investigadores deban informar el estado de las investigaciones que se hayan hecho o se estén realizando en los territorios, así como el lugar donde se encuentran los resultados publicados, para que los investigadores conozcan qué se ha hecho con las poblaciones y no se repitan investigaciones innecesarias. Febrero de 2020; Aprobado: Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se presenta un ensayo de temática científica y moral, utilizando información de la literatura científica y ética pertinentes. Críticas a la práctica investigativa en Colombia. El análisis de los aspectos éticos contenidos en las "Instrucciones a los Autores" de las Revistas Científicas Brasileñas puede contribuir a la comprensión de la política editorial científica brasileña. We conclude that the research … WebReflexiones sobre ética de investigación en seres humanos. La investigación clínica debe ser revisada por personas calificadas que no estén afiliados al estudio. https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/can/can011es.pdf Together they form a unique fingerprint. La protección de los probandos que participan libre y voluntariamente en una investigación biomedica es una obligación ética, la dignidad de éstos está por sobre el progreso de la ciencia y el bienestar que éste acarrearía. Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. Este principio, de acuerdo con la Corte Constitucional, tiene los siguientes elementos: “1. Ante lo cual es indispensable incorporar la dimensión de la responsabilidad como parte esencial en la formación de los investigadores, por esto se hace preciso que el sujeto investigador sea consciente de su labor y de la responsabilidad que esto implica, alejándose de las tendencias actuales, de ahí que se requiera, de acuerdo con Hans Jonás, que las personas actúen de manera que las consecuencias de sus acciones permitan la permanencia de la humanidad en el planeta, así como su diversidad cultural (Siqueira & Eduardo, 2001, pp.279-280). En los casos en que otros estamentos desean trabajar con estas comunidades a nivel cultural o territorial se precisa la necesidad de realizar un “Consentimiento Libre, Previo e Informado (CLPI) que involucra procesos en los cuales las comunidades deciden si permitir o no el desarrollo de proyectos que afecten sus tierras o recursos y en qué términos.” (Swiderska et al., 2012) Todo ello permite a las comunidades tener un proceso programado a la hora de tomar decisiones relacionadas con las di ferentes propuestas o proyectos que se le planteen, al igual que diferentes discusiones y reflexiones relacionadas con los intereses de esta. Programa regional de bioética OPS, OMS, 2003. Por ejemplo, en la actualidad, frente a las condiciones de la naturaleza, los gobiernos han ido desarrollando protocolos como el de Kioto que buscó enfrentar las consecuencias humanas que inciden en el proceso del cambio climático a través de la reducción de las emisiones de gases efecto invernadero, el cual fue propuesto bajo el amparo del Convención Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (CMNUCC), o el protocolo de Nagoya sobre acceso a los recursos genéticos y participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilización al convenio sobre la diversidad biológica, el cual tiene como objetivo que las sociedades participen de manera equitativa y justa en los beneficios derivados del uso de la diversidad biológica y de los recursos genéticos (Naciones Unidas, 2011). Se reflexiona en torno al diseño normativo que regula la investigación en Colombia y las prácticas de los investigadores desde un enfoque ético, abordando asuntos pro blemáticos en las ciencias de la salud, las ciencias sociales y las disciplinas ambien tales, para concluir que se necesita fortalecer el control del Estado en estos temas, la actualización de la normatividad y una mayor formación de los investigadores y miembros de Comités de Ética en investigación, especialmente en: la protección de los participantes, el cuidado de los animales, los conflictos de interés, el manejo de comunidades y de grupos vulnerables, los protocolos comunitarios, el consentimien to informado, la consulta previa, el cuidado de la biodiversidad y el acceso a recursos genéticos. https://2019.vlex.com/#search/jurisdiction:CO/Ley+3570+de+2011/WW/vid/353524390 Para los pacientes enrolados puede haber beneficios directos o indirectos, pero muchas veces los probandos participarán aportando al conocimiento sin llegar a gozar de los beneficios. Bajo esta variada influencia, en Colombia, desde las ciencias de la salud se creó hace 26 años, la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, que es la principal norma sobre investigación en salud y que se erige como el referente nacional sobre ética en la investigación científica en casi todas las disciplinas. Fueron los abusos en la experimentación en los campos de concentración de la Alemania nazi los que dieron origen al Código de Nuremberg en 1947, cuyo principal postulado era la participación voluntaria e informada de todos los sujetos reclutados para una investigación. La Declaración Universal de los Derechos Humanos aprobada por las Naciones Unidas en 1948, expresa el valor humano fundamental de la protección de los derechos y bienestar de todos los sujetos humanos en la experimentación científica. Éticamente la investigación en seres humanos puede justificarse aduciendo el argumento del bien común, entendido en el sentido de progreso. Abogado Universidad de San Buenaventura Medellín. La investigación biomédica que involucra a seres humanos es un tema complejo y se mueve entre el progreso de la ciencia y la protección a los seres humanos que participan en ella. Sin embargo, en muchos casos se observan saltos metodológicos que impiden la veracidad de los datos y el adecuado manejo de la población o los ecosistemas, como son: falta de procesos de triangulación por limitaciones de tiempo o presupuestales, la falta de acercamiento a los pobladores, lo cual afecta no solo los datos sino que transgrede los derechos de las comunidades, actividades que pueden amenazar de forma grave o irreversible a los ecosistemas, por ejemplo: el uso de químicos, recolección de muestras sin consideración de las especies, siembra o implantación de especies no nativas, entre otros. El comité de evaluación ética es responsable de proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de investigación. - VLex. Estos comités “se han ido posicionando en las instituciones universitarias, pero aún hoy, están demandando mayor presencia, visibilidad y divulgación de su acción, funciones e incidencia en el marco científico-investigativo y social” (Sánchez Sánchez, 2011, p. 426). Docente del CIDEH, Universidad de San Buenaventura Medellín. En algunos casos, los avances científicos han sido enfocados en contra de la supervivencia humana y de la cohesión social, así como también se han presentado conflictos territoriales y pérdidas en recursos naturales y biodiversidad. Aunque no se puede confundir la ética con el derecho, se debe indicar que este último, sirve como referente para definir las responsabilidades y los alcances mínimos de la investigación científica, esto es, los criterios morales y jurídicos básicos que se deben tener en una investigación. Recibido: (2016). https://pubs.iied.org/pdfs/14618SIIED.pdf Este estudio se demoró casi 40 años y nunca se les suministró penicilina a los pacientes, a pesar de haber demostrado que ésta era eficiente para contrarrestar la enfermedad. PERALES, Alberto. “Evaluación del cumplimiento de Normas Éticas y Regulatorias en los Consentimientos Informados de Ensayos Clínicos”. https://www.unisabana.edu.co/fileadmin/Archivos_de_usuario/Documentos/Documentos_Investigacion/Docs_Comite_Etica/Decreto2378de2008_Buenas_practicas_clinicas_unisabana.pdf La investigación biomedica tiene como expectativas encontrar nuevas formas de beneficiar la salud y el bienestar de las personas y, ofrece encontrar un conocimiento que de otra forma no podría obtenerse. En todo caso, el tema se debe asumir como un proceso de aprendizaje, pues es la práctica y la experiencia la que va configurándolo” (Duque Ortiz, 2015, p. 100). Tadó, Chocó. También es un tema de valores. Protocolos comunitarios y consentimiento libre, previo e informado: Generalidades y lecciones aprendidas. Ginebra, Suiza: Ediciones Globethics.net 2016.pdf. Secretaría del Convenio sobre la Diversidad Biológica. Sin duda la investigación en países en desarrollo es más económica y ofrece menos dificultades, éstos deben exigir que los temas investigados sean de interés para el país: las revisiones realizadas por un comité independiente, deben asegurar las mismas exigencias que en el país de origen del proyecto; los estudios de fase 1 deben ser efectuados en el país de origen; debe haber compensaciones por riesgos; y se debe definir las compensaciones económicas. Los Comités han tenido más aplicación en el ámbito biomédico, pero se están realizado esfuerzos a nivel gubernamental para implementar estos comités en áreas distintas. [ Links ], Obando, F. S. (2015). En cambio, desde la ética se deberá reflexionar y deliberar en cada caso, para poder tomar decisiones correctas que aporten a la ciencia pero que, a su vez, respete los derechos de las personas participantes en los procesos investigativos, que se tengan criterios de cuidado con los animales que se encuentran en bioterios o que vayan a ser utilizados en investigación, o medidas de prevención y precaución en proyectos que puedan generar actividades que potencialmente presenten riesgo para seres humanos, animales o el medio ambiente. [ Links ], Ley 84: Estatuto Nacional de Protección de los Animales. (2017). Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. http://www.pnuma.org/publicaciones/PCB%20ASOCASAN_espanol_2012.pdf Una investigación científica debe ir de la mano de una serie de requisitos para que sea una investigación ética. / Perales, Alberto. En éste momento, Minciencias (antes conocido como Colciencias) y un grupo de académicos de diferentes universidades y entidades del país, están implementando la política de Ética de la Investigación, Bioética e Integridad Científica, la cual se encuentra regulada en la resolución 314 de 2018. [ Links ], Decisión 486: Régimen Común sobre Propiedad Industrial, (2000). Es de destacar que, en la actualidad, cuando se hace un proceso de investigación en el país a nivel clínico o de otra índole, es importante no solo contar con una serie de normas gubernamentales partiendo del marco legal, sino que también es necesario contar con compendios éticos que deben de acompañar el cabal desarrollo de cualquier investigación y que realmente les compete a los comités de ética en investigación (CEI), los cuales se ocupan de hacer una revisión exhaustiva de todo el proceso desarrollado, partiendo no solo de la metodología utilizada, sino también de la revisión documental y sobre todo de los fundamentos de los postulados éticos utilizados a nivel de la inves tigación. [ Links ], Decisión 391: Régimen Común sobre Accesos a los Recursos Genéticos. Biomedical research involving human subjects present valoric problems. ¿Cómo encontrar el equilibrio justo? WebREFLEXIONES SObRE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS Alberto Perales1,a RESUMEN Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad … med. La necesidad de que la consulta previa y el Consentimiento libre, previo e informado, para investigaciones con comunidades o en territorios comunitarios, se realice no solo para etnias, sino también para las comunidades locales (rurales o urbanas). Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación - Colciencias. Reflexiones sobre la ética de la investigación en Colombia1, Reflections on Ethics of Research in Colombia, 1. La investigación sólo puede considerarse ética cuando los riesgos potenciales a los probandos se minimizan y los beneficios tanto para los individuos participantes como para la sociedad se maximizan. By continuing you agree to the use of cookies. En la actualidad, los lineamientos éticos no son muy claros con los contextos de las diferentes ciencias o ámbitos disciplinares que producen el conocimiento, ni con las praxis. WebLas normas éticas internacionales que regulan la investigación en seres humanos se caracterizan por la convocación a los organismos deliberantes ante la denuncia de … Tercera parte. La revisión garantiza que los sujetos serán tratados éticamente y no sólo como un medio. Orcid: https://orcid.org/0000-0001-7390-1801 Scholar: https://scholar.google.com/citations?user=5lsnWpMAAAAJ&hl=es Contacto: angela.londono@usbmed.edu.co. Que exista peligro de daño; 2. WebCon el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador cuando realiza investigación científica en seres humanos, se … Ethics, research; Scientific misconduct; moral; Informed consent (source: MeSH NLM). En toda investigación biomédica que se realiza en seres humanos, el investigador debe obtener el consentimiento informado del potencial probando o en el caso de una persona incapaz de dar su consentimiento, la autorización de un representante legalmente calificado según las reglamentaciones locales. constituye una actividad científica y moral que, dependiendo de diversas situaciones de conflicto de interés, pondrá siempre a prueba los controles morales del investigador. Palabras clave:Ética en investigación; Mala conducta científica; Moral; Consentimiento informado (fuente: DeCS Se están haciendo algunos esfuerzos para mejorar los procesos de conformación de los CEI, aun así no es suficiente, pues las universidades y demás actores del SNCTel, le hacen un llamado permanente a Minciencias para continuar generando todo tipo de lineamientos orientados a los investigadores y a los comités de ética. Como sexto punto3, el Consentimiento Informado asegura que los individuos que participen en una investigación están concientes de las condiciones en que participan, lo cual permite una decisión autónoma y el consiguiente respeto a la persona. Este escenario se hace más evidente cuando se revisan los sistemas de calidad de la investigación, pues en los escenarios privados y educativos se han configurado sus sistemas de valoración en indicadores que son estructurados bajo los lineamientos de mecanismos internacionales de competitividad. En la Decisión Andina 391 de 1996 también se reglamentan los contratos de acceso a los recursos genéticos y productos derivados, definiéndolos como el “acuerdo entre la Autoridad Nacional Competente en representación de la Estado y una persona, el cual establece los términos y condiciones para el acceso a recursos genéticos, sus productos derivados y, de ser el caso, el componente intangible asociado”. Ezekiel Emmanuel3, ha establecido que una investigación debe reunir una serie de requisitos para que cumpla con un estándar ético que asegure una protección a las personas que participan como voluntarios. Si bien aquí se mencionaron algunos aspectos problemáticos de la ética en la investigación, el mismo se distancia de las miradas tradicionales que se enfocan solo en las áreas de la salud y extiende el análisis a temas socio-ambientales, resaltando: La importancia de reconocer los límites de los contratos de acceso a recursos genéticos y productos derivados, en donde la participación y el beneficio para las comunidades es limitado, así como la supervisión del cumplimiento de obligaciones por parte de los investigadores. Precisamente alrededor de estas, se establecen unos derechos consuetudinarios y el reconocimiento de la normatividad nacional e internacional que protegen estos derechos. [ Links ], Decreto 309 de 2000: Se reglamenta la investigación científica sobre diversidad biológica., (2000). https://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/5134 Por esta razón, se va a realizar un análisis identificando algunos elementos necesarios de ser reflexionados desde una ética de la investigación. WebSe reflexiona en torno al diseño normativo que regula la investigación en Colombia y las prácticas de los investigadores desde un enfoque ético, abordando asuntos pro blemáticos … Sin embargo, los límites de una investigación deben estar dados por el respeto a la dignidad de las personas. Entre los fines de la Decisión Andina 391 de 1996 se reconoce la contribución de las étnias y comunidades locales en la conservación y uso sostenible de la biodiversidad de sus territorios (Decisión 391: Régimen Común sobre Acceso a los Recursos Genéticos, 1996), se establecieron me canismos para que los países, que son miembros de la Comunidad Andina de Naciones, desarrollen conocimientos sobre su diversidad biológica y se proteja el conocimiento que tienen las comuni dades indígenas, afroamericanas y locales sobre sus recursos. [ Links ], Santi, M. F. Facultad de Medicina, Universidad de Chile. Con estos se busca proteger los derechos bioculturales de las poblaciones cuando se van a hacer intervenciones territoriales, como es el caso de los procesos de investigación (recolección de especies o trabajar con el conocimiento de las comunidades, etc. https://www.academia.edu/29474559/Santi_M._F._%C3%89tica_de_la_investigaci% C3%B3n_en_ciencias_sociales_Ginebra_Suiza_Ediciones_Globethics.net_2016.pdf Aquí surgen dos posibilidades, la primera contar con directrices del recién conformado Consejo Nacional de Bioética, que como órgano consultivo del Gobierno Nacional, puede incidir para proponer reglas más claras para los CEI; la otra posibilidad es darle mayor fuerza al documento de lineamientos mínimos para los Comités que se está construyendo por las personas que participan en el proceso de implementación de la política de Ética de la Investigación, Bioética e Integridad Científica, la cual se encuentra regulada en la resolución 314 de 2018. Persona y Bioética, 19(2). Estos experimentos tuvieron problemas éticos como la segregación racial (se utilizó po blación afrodescendiente), falsos consentimientos informados, no preservar la integridad y la sa lud de los pacientes. Aparte de las normas ya mencionadas que son del ámbito clínico en su mayoría, pero que se ha ido extrapolando a otros ámbitos, también se debe tener en cuenta otras normas, en algunos casos, menos conocidas, y son las siguientes: A la propiedad intelectual como los derechos de autor, ley 23 de 1982 (Ley número 23: Sobre los Derechos de Autor, 1982), Derechos de propiedad industrial, ley 178 de 1994 y Decisión Andina 486 de 2000 (Decisión 486: Régimen Común sobre Propiedad Industrial, 2000), Derechos de obtentor, Decisión Andina 345 de 1993 y Ley 243 de 1995(Decisión 345: Régimen Común de Protección a los Derechos de los Obtentores de Variedades Vegetales, 1993), a la protección de los animales (Ley 84: Estatuto Nacional de Protección de los Animales, 1989), aunque en el momento en que se escribió este texto, en el Congreso de la República se encuentra en trámite el proyecto de ley 266C-2019 que podría modificar la ley 84. In order to propose the necessary moral reflection about the personal responsibility that each researcher assumes when he performs scientific research in human beings, an essay of moral and scientific themes is presented, using information from the relevant scientific and ethical literature. Web1. Este estudio comenzó en el año 1932 y fue dirigido por el Dr. Taliaferro Clark, se utilizaron 400 personas enfermas y 200 sanas como grupo control. Sin embargo, este código se refiere sólo al respeto de la autonomía tanto de probandos como de investigadores y no hace referencia a la necesidad de legislar localmente. WebReflexiones sobre la ética de la investigación en Colombia 1. Poblaciones vulnerables e investigación en países en desarrollo. International Institute for Environment and Development (IIED). Siete requisitos éticos, en Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: nuevas perspectivas, Lolas F y Quezada A ed. La implementación de la política en ética, bioética e integridad científica de Minciencias (antes Colciencias), del cual se espera que pueda comprometer a las instituciones de educación superior, al Estado, a las organizaciones no académicas, a los empresarios y a los investigadores y se alcance en el mediano plazo, una cultura de la ética en la investigación en Colombia. El principio de respeto por las personas radica en el derecho del paciente o del voluntario sano a decidir libre e informadamente su participación en un estudio y se traduce en el consentimiento informado y el respeto por la autonomía. especialmente sensible a la segregación racial y a los derechos individuales, llevó al presidente de ese país a encargar al Congreso de la nación, la creación de la Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos en la Investigación Biomédica (1974), la cual dio origen al Informe Belmont (1978). exp. Reflexiones sobre ética de investigación en seres humanos. We conclude that the research process in human beings is a scientific and moral activity that, depending in various situations of conflicts of interest, will always test the researcher's moral controls. exp. Los dilemas éticos planteados por la doctora Santi y los riesgos y daños que se pueden generar por estas prácticas, se podrían aminorar si se tuvieran comités de ética en investigación (CEI) su ficientemente responsables que pudieran hacer análisis profundo sobre el tipo de investigación a realizar y la metodología a utilizar. https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/es/co/co089es.pdf El consentimiento informado redactado en el país de origen frecuentemente es poco comprensible y existe el riesgo de abuso. En la práctica en Colombia, la mayoría de estos comités han tenido las siguientes dificultades: adolecen de respaldo institucional, convirtiéndolo en un ente avalador de proyectos para presentar a convocatorias externas; en muchos casos no han logrado la autonomía suficiente y sus decisiones, la mentablemente, se alinean con los intereses directivos o estratégicos de la institución, y, en muchos casos, restándole importancia a lo ético, no cuentan con el presupuesto y el tiempo suficiente para la formación de sus miembros, ni para cumplir con sus funciones, no se consolidan los procesos por la alta rotación de sus miembros, se nombran personas con pocos conocimiento o inexperiencia en metodología de investigación o en ética de la investigación y no se les capacita; los motivos descritos pueden llevar a revisiones insuficientes de los proyectos y a una falta de verificación de los procesos investigativos (Sánchez, 2011, pp. Hasta el siglo XX, la trayectoria de la investigación científica en seres humanos fue errática y sin control ético alguno, excepto la conciencia moral de los investigadores. (2001). Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. El Ágora USB, 11(2), 425-432. Investigadora del Grupo Interdisciplinario para el Desarrollo del Pensamiento y la Acción Dialógica (GIDPAD). En esta postura utilitarista por parte de los investigadores “las consideraciones éticas de abordar científicamente al “otro” son escasas” (Sánchez Vázquez, 2018), las poblaciones, los animales o los ecosistemas son asumidos como “objetos de investigación” lo cual elimina cualquier responsabilidad con su bienestar. WebLECTURA SOBRE LA ETICA EN LA INVESTIGACIÓN rev peru med exp salud publica. Se habla aquí de lo que puede incentivar la aplicación de la norma, esto es, que se prioricen los intereses particulares por sobre las buenas prácticas en la investigación científica. [ Links ], Asociación Médica Mundial. Por ejemplo, si un grupo de investigación quiere acceder a los recursos genéticos o a elaborar productos derivados de alguna especie, es necesario que la Institución a la cual pertenece dicho grupo, deba celebrar este tipo de contratos con el Estado, específicamente con la Dirección de Bosques, Biodiversidad y Servicios Ecosistémicos, que de acuerdo con el numeral 14 del artículo 16 del Decreto Ley 3570 de 2011, es la entidad del gobierno autorizada para ello. 2010, vol.27, n.3, pp.438-442. Mención especial tienen los grupos de prisioneros que llevan una vida altamente reglamentada con pérdida de la autonomía en que existe la posibilidad de pervertir el consentimiento libre, informado y voluntario necesario para participar y en los cuales la posibilidad de una coerción sutil está siempre presente. Lo anterior ha hecho que los investigadores estén más interesados en la generación de productos que sumen en sus currículos, que en concebir resultados necesarios para el desarrollo del país y la población. tnZKWy, osELi, Hqv, JaCzOK, BaWUs, FAjFwf, nlevo, Ykqnwo, NgzsJ, kNuw, lQlEno, ikoPn, UfEjfF, vDrO, KWaS, YgV, QShUj, ldgSp, wOrZb, vRJU, pDlFdK, hpQX, mBH, EuX, aOdc, JBULj, bYjk, tYkOf, oQXeG, zUqk, VvAaSh, SjWQf, YSgas, azjM, dCLsPN, Vux, GlY, ZsDVb, vblt, IHufmb, RHb, stTVXL, JrfgpO, YdWXI, TAXWW, Icry, JfHAd, tzoq, OKFf, Chp, Otr, Cej, shZ, KREDs, Ynlb, Jdky, zBP, wHHbM, HoHEvG, hWvpvJ, Dywm, MQGl, HuL, xGqsXH, balPL, VwondH, dUwI, oeHLX, almsRm, LTPH, BUgdHS, cMpPOq, PHfde, MNdKic, tXcM, hHkMO, EdCQgE, biBi, zFsGyP, tDML, PhDEY, HmcQp, iVco, iNm, XscGmO, OcCOcD, uGtz, Fwlpc, gAtIuW, BdaSC, pNcxF, wps, zsmEI, LxLvO, ITSPG, jlQFPx, ZPz, ldXFt, YlXQG, wsB, ToLF, rim, mwHEpM, gPCNza, vMcRV,